上思县卫生健康局关于印发2024年上思县免费新生儿疾病筛查项目实施方案的通知 上卫发〔2024〕34号

各医疗保健机构:

为贯彻落实《中华人民共和国母婴保健法》《“健康中国2030”规划纲要》《关于推进健康广西建设的决定》《“健康广西2030”规划》要求，推进国家民族地区妇幼健康示范区建设，进一步降低出生缺陷发生率，提高出生人口素质，结合我县实际，制定了《2024年上思县免费新生儿疾病筛查项目实施方案》，现印发给你们，请遵照执行。

上思县卫生健康局

2024年7月15日

2024年上思县免费新生儿疾病筛查项目实施方案

为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》《关于推进健康广西建设的决定》《“健康广西2030”规划》精神，帮助遗传代谢病患儿得到早发现、早诊断、早治疗，提高出生人口素质。结合我县实际，特制定本方案。

一、项目目标

新生儿疾病筛查率≥95%。

二、项目实施

(一)免费范围:上思县。

(二)免费对象:父母双方或一方为广西户籍的住院分娩新生儿(以户口本或身份证为依据)。

(三)免费项目:苯丙酮尿症、先天性甲状腺功能减低症。

(四)免费标准:全县新生儿疾病筛查费用67元/人。新生儿疾病筛查只能免费1次。

(五)免费方式:符合新生儿疾病免费筛查对象的新生儿母亲或父亲持有效证件在采血机构开具《广西新生儿疾病筛查、听力初筛/复筛/诊断、先心得查/诊断免费标准三联单》在《广西母子健康手册》上加盖或注明“免费新生儿疾病筛查”字样。

三、工作流程

(一)知情告知。遵循“知情同意”的原则，在产妇分娩后将新生儿疾病筛查的目的意义、有关要求、检查项目等充分告知产妇或家属,征得产妇或家属同意并签署《新生儿疾病筛查知情同意书》(请参照《国家新生儿疾病筛查技术规范》(2010年版)中的知情同意书)。

(二)填写三联单。符合新生儿疾病筛查免费对象的新生儿母亲或父亲携带本人有效证件和《广西母子健康手册》，医务人员核对相关信息后填写《广西新生儿疾病筛查、听力初筛/复筛/诊断、先心筛查/诊断免费标准三联单》，并及时将三联单编号录入《桂妇儿系统》。

(三)标本采集。签知情同意书，筛查对象新生儿出生72小时后或48小时后喂足8次奶，在分娩机构进行采足跟血，并做好采血登记工作，填写《采血信息卡》(《采血信息卡》的编号填写新生儿《桂妇儿系统》的人口主索引号)，并做好《桂妇儿系统》的信息录入，以便检测机构能及时录入检查结果。

(四)标本递送。标本采集后采血机构要在5个工作日内将血清标本、筛查登记表以及《采血信息卡》核对无误后递送到广西区妇幼保健院新生儿疾病筛查办公室。由区妇幼保健院统一将血清标本、筛查登记表递送到新生儿疾病筛查诊断机构。

(五)结果反馈。新生儿疾病筛查机构做好新生儿疾病筛查结果登记，将筛查结果录入《桂妇儿系统》，并在检测后2个工作日内将筛查结果反馈到递送标本的妇幼保健院,由妇幼保健院在2个工作日内反馈到采血机构。采血机构要在2个工作日内反馈到新生儿监护人。

(六)随访管理。对可疑阳性的新生儿进行追踪随访，由采血机构负责转诊到新生儿疾病筛查中心进一步确诊。对已确诊阳性新生儿，由新生儿疾病筛查中心通知采血机构和新生儿监护人，同时报自治区新生儿疾病筛查中心和自治区妇幼保健院保健部。对疑难病例要及时转诊至自治区新生儿疾病筛查中心确诊和治疗。

四、质量管理

新生儿疾病筛查中心严格按照本方案和《新生儿疾病筛查管理办法》《新生儿疾病筛查技术规范》要求，规范开展工作; 不定期对采血机构进行动态质量控制,负责辖区新生儿疾病筛查技术培训和监督指导。

县级项目办每年要对辖区助产机构进行一次质量检查。

质量指标要求:采血卡登记完整率100%;标本及时送检率100%;血片合格率>98%;阳性病例和可疑阳性病例召回率100%。

五、信息管理

(一)信息录入。各项目实施单位要在48小时内将新生儿疾病筛查信息和补助信息录入《桂妇儿系统》，如未及时录入筛查和补助信息,导致新生儿转诊至上级医疗机构时因查询不到筛查和补助信息而出现重复检查和补助的情况, 由信息迟录单位承担重复补助费用。

(二)责任要求。充分发挥妇幼健康信息督察专员和妇幼健康信息管理专员职能，定期进行项目信息的整理、分析、质控、反馈等工作,并监管采血机构项目信息的《桂妇儿系统》录入率、完整率。

(三)资料保存。《新生儿筛查知情同意书》随病历归档，《广西新生儿疾病筛查,听力初筛/复筛/诊断、免费标准三联单》、登记本随财务存档备查。采血机构负责保管《新生儿疾病筛查知情同意书》《广西新生儿疾病筛查、听力初筛/复筛/诊断、先心筛查/诊断免费标准三联单》(第二联)、《新生儿疾病筛查采血登记本》；新生儿疾病筛查机构负责保管《新生儿疾病筛查标本递送单》《新生儿疾病筛查结果登记本》。

六、资金管理

(一)经费来源。

项目所需资金从自治区财政厅《关于提前下达2024年中央和自治区财政基本公共卫生服务项目补助资金的通知》（桂财社〔2023〕165号）、《上思县财政局关于批复2024年上思县部门预算的通知》（上财发〔2024〕1号）妇幼保健项目中支出。

卫生健康行政部门按照实施方案要求,准确把握资金的分配使用方法。县级保健部根据中央和自治区财政下拨的项目经费，负责辖区项目资金管理，并根据工作流程,制定辖区新生儿疾病筛查项目经费管理方案,确保新生儿疾病筛查工作任务保质保量完成。不完成任务的，下一年度下达项目经费时，相应扣减年度项目经费。

(二)经费结算、使用和监管。

采血机构原则上每月底凭《广西新生儿疾病筛查、听力初筛/复筛/诊断、先心筛查/诊断、先心筛查/诊断免费标准三联单》和免费花名册与县妇幼保健院结算。县妇幼保健院负责依据《桂妇儿系统》新生儿疾病筛查录入个案进行核对,采血机构结算人数和人金额与《桂妇儿系统》录入的完整新生儿疾病筛查个案数相吻合。《桂妇儿系统》中无新生儿疾病筛查检测结果录入的，由采血机构负责督促新生儿疾病筛查机构补录, 否则扣除新生儿疾病筛查相关的补助额度。

财政经费支付20元/人用于采血机构采血与基本信息录入，支付47元/人用于新生儿疾病筛查机构检测与结果录入。

按照财政部、国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家中医药管理局《关于印发基本公共卫生服务等 5 项补助资金管理办法的通知》(财社[2019]113号)，自治区卫生健康委、自治区财政厅、自治区中医药局《关于印发基本公共卫生服务等 5项补助资金管理实施细则的通知》(桂卫财务发〔2020〕9号)等文件要求，项目经费主要用于需方补助、工作经费(宣传、培训、指导、项目资料和三联单印刷等)和能力建设等支出。

为提高资金使用效率,自治区财政补助经费和中央财政补助经费可统筹使用于妇幼健康项目, 在各补助妇幼健康项目间横向调剂使用，往年项目结余资金要优先使用。

为确保新生儿疾病筛查工作正常运转和资金安全有效使用，县卫生健康局联合财政局负责新生儿疾病筛查项目资金的管理和监督，可依照《桂妇儿系统》信息录入率、完整率对资金使用情况进行实时监管。县项目办负责免费新生儿疾病筛查资金的财务审核结算，任何单位和个人不得以任何形式截留、挤占和挪用项目资金，确保项目资金及时到位并合法合规使用。

七、项目组织管理

县级卫生健康行政部门、项目实施单位要严格按照本方案要求，根据国家《新生儿疾病筛查技术规范》《新生儿疾病筛查管理办法》科学、规范开展相关工作。

(一)县卫生健康行政部门:县卫生健康局负责本县项目进展追踪、监管，加强与财政部门协调，保障项目经费及时到位。对违反工作要求，不按项目标准免费提供服务、推诿、拒诊的机构要及时处理，并上报自治区卫生健康委。

(二)妇儿工委办、残联部门:负责配合卫生健康行政部门开展项目宣传动员、培训、指导等相关工作。

(三)项目管理办公室:在卫生健康行政部门的领导下，负责本级项目的组织实施和日常管理工作；组织专家开展项目培训和指导。

(四)新生儿疾病筛查中心:

1.严格按照《新生儿疾病筛查技术规范》要求，加强对采血机构的管理和培训。

2.对可疑阳性或阳性病例应当立即进行召回, 提供进一步的确诊或鉴别诊断服务。

3.及时将新生儿疾病筛查结果反馈采血机构，并录入《桂妇儿信息系统》。

(五)采血机构:所有医疗助产机构均为初筛机构。

1.遵循知情同意原则, 积极开展新生儿遗传代谢病筛查的宣传教育工作。

2.协助新生儿疾病筛查中心召回可疑阳性病例。

3.及时将采血信息录入《桂妇儿信息系统》。

八、项目指导

通过《桂妇儿系统》线上审核和现场督查相结合开展指导评估。县级每年2次以上，覆盖所辖全部乡（镇）；自治区不定期进行评估和绩效评价，对项目工作好的给予表彰，对项目工作不扎实、任务不完成的给予通报批评，并将任务完成情况和绩效评价结果作为下一年度资金分配的重要依据。

自治区残联将根据卫生健康行政部门提供的相应数据,督导各市跟进确诊病例的干预康复工作，确保各项目救助工作落到实处。